
2011-02-25
瑞士華嘉公司與晶云藥物科技有限公司于3月24-25日在蘇州聯合舉辦的“藥物晶型研究與藥物固態表征專題培訓”。
藥物晶型研究和藥物固態表征在制藥業具有舉足輕重的意義。一方面,不同晶型的同一藥物,在穩定性,溶解度,和生物利用度等生物化學性質方面可能會有顯著差異,從而影響藥物的療效。如果沒有很好的評估選擇*的藥物晶型進行研發,可能會在臨床后期產生晶型的變化,從而導致藥物上市的延期而產生巨大的經濟損失。由于藥物晶型研究的重要性,美國藥監局(FDA)對該領域的研發提出了明確要求,在IND和NDA中都要求對藥物多晶型現象提供相應的研究數據。對于仿制藥公司來說,如何研發出藥物的新晶型從而能夠打破原創藥公司對晶型的保護,提早將仿制藥推向市場,是近年來一個至關重要的問題,將直接影響到仿制藥和原料藥公司的市場和競爭力。另一方面,能否對藥物進行正確的固態表征從而理解藥物的固態性質(包括晶型穩定型,晶體表象,粒徑分布,比表面積,無定形藥物分散劑的穩定型,制劑溶出曲線,原料藥和輔料的相容性,手性化合物的純度等),將直接影響到原料藥和制劑的研發和生產工藝,從而影響到藥品的質量和銷售價格。
藥物晶型研究與藥物的固態表征在歐美制藥界已經是比較成熟并深受重視的領域,但在國內制藥界尚屬起步階段。
晶云藥物核心技術團隊在藥物晶型研究和藥物固態表征領域擁有數十年的豐富經驗,曾被邀請為許多和國內的制藥公司提供該領域的專業技術咨詢和培訓。為了滿足更多藥物公司在該領域的技術需求,讓更多的研發人員理解藥物晶型研究和藥物固態表征的原理和應用,并和同行溝通,更好的了解該領域的研發進展和發展趨勢,晶云藥物特決定在蘇州舉辦此次為期2天的技術培訓。培訓的所有費用由晶云承擔(除交通住宿外)。
| 日 期 | 時 間 | 活動內容 |
| 3月24號上午 | 8:00-9:00 | 注冊報到 (含早餐) |
| 9:00-9:20 | 歡迎致詞 | |
| 9:20-11:00 | 課程一 | |
| 11:00-11:15 | 茶點休息 | |
| 11:15-12:30 | 繼續課程一 | |
| 12:30-13:30 | 午餐 | |
| 3月24號下午 | 13:30-15:00 | 課程二+課程三 |
| 15:00-15:20 | 茶點休息 | |
| 15:20-16:20 | 課程三+課程四 | |
| 16:20-17:30 | 討論 | |
| 17:30---- | 自由社交和招待宴會 | |
| 3月25號上午 | 8:30-10:00 | 課程五 |
| 10:00-10:20 | 茶點休息 | |
| 10:20-11:20 | 繼續課程五 | |
| 11:20-12:20 | 課程六 | |
| 12:20-12:30 | 合影 | |
| 12:30-13:30 | 午餐及自由活動 | |
| 3月25號下午 | 13:30-17:30 | 參觀晶云技術平臺,了解各種儀器的實際操作和應用-理論結合實際 |
| 姓名 | | 性別 | | 人數 | | ||||
| 單位名稱 | | ||||||||
| 詳細地址 | | 郵政編碼 | | ||||||
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